采购内容或范围：华润赛科药业拟通过公开寻源方式，采购专业咨询服务团队，协助完成FDA认证全流程工作。本项目旨在确保企业符合FDA 21 CFR Part 211（药品GMP）等法规要求，顺利通过FDA现场检查。迎检文件资料英文翻译 以企业实际提交需翻译的文件为准，按实际翻译量计费FDA缺陷项整改回复（含英文翻译） 以实际收到的FDA缺陷项数量及整改复杂度计费

　　1. 资格要求:（1）报价人资格、资信证明文件（2）报价函（3）报价明细表（4）报价人法定代表人授权书（5）技术响应文件（6）其他技术资料2. 廉洁相关响应文件:2份廉洁合规承诺书签字盖章（华润双鹤廉洁合规承诺书、华润赛科廉洁合规承诺书）

　　采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

　　响应文件提交/报价截止时间：2025-04-25 08:30:00（北京时间，若有变化另行通知）

　　响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

　　答疑澄清、门徒代理注册通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

　　2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。